
Pfizer examined possible ways its COVID-19 vaccine causes heart inflammation, a newly disclosed document shows.
The company, in a 2022 white paper, acknowledged that its vaccine, BNT162b2, may be causing myocarditis—which is heart inflammation—and a related condition called pericarditis. Pfizer scientists claimed that the inflammation likely wasn’t the result of direct cardiotoxicity but didn’t rule out several other possible mechanisms, including that it stemmed from immune activity.
The immune system may be triggered by lipid nanoparticles that, in the messenger RNA (mRNA) shot, deliver the spike protein, the document says.
“Although the BNT162b2 mRNA vaccine is optimized to reduce its detection by the innate immune system through the addition of nucleoside modifications and minimizing double-strand RNA impurity, it is possible, especially in certain individuals with genetic predisposition and underlying conditions that the immune responses to mRNA may not be sufficiently turned down and drive the activation of an innate and adaptive immune response,” the scientists wrote in the white paper.
“This may lead to the excessive activation of proinflammatory cascades which contribute to the development of myocarditis,” they wrote.
Myocarditis is a serious condition that can be deadly for some people. Many occurrences after COVID-19 vaccination have been in healthy, young people, with young males particularly at risk. The incidence is as high as 78.7 per million second doses in males aged 16 or 17, according to reports to the Vaccine Adverse Event Reporting System, with several dozen cases being reported after the second dose among 12- to 15-year-old and 18- to 24-year-old males.
Myocarditis also is an issue after booster vaccination, data from the United States and other countries show.
The U.S. Centers for Disease Control and Prevention is among the entities that have said the evidence shows the Pfizer and Moderna COVID-19 vaccines cause myocarditis.
‘Has Not Been Made’
In the February 2022 paper, obtained and published by Project Veritas, Pfizer employees say that the company hadn’t defined myocarditis as an adverse reaction to its vaccine, meaning it hadn’t agreed that its vaccine causes myocarditis. It claimed that the benefits of the vaccine outweigh the risks, but a growing number of experts disagree, especially for young people.
Pfizer didn’t respond to requests for comment, including whether it has changed its stance on myocarditis in the intervening time.
Pfizer scientists used similar language to that used publicly by the company, acknowledging that there had been “increased cases of myocarditis and pericarditis” after mRNA COVID-19 vaccination. They claimed that most people recovered, but studiesshow myocarditis has long-term effects for some patients. Myocarditis has killed some people.
The scientists also noted that the true number of myocarditis cases after vaccination “is likely underestimated” because it can be difficult to assess milder cases.
Possible Mechanisms
Scientists are still trying to figure out how the mRNA shots cause heart inflammation.
In the paper, Pfizer scientists said the “most likely” mechanism was immune-mediated. The lipid nanoparticles, they said, may activate immune responses. The nanoparticles could also lead to the development of autoantibodies, or antibodies that attack a person’s immune system, they said, pointing to the case of a 52-year-old man who developed myocarditis that may have involved the generation of autoantibodies.
Cardiologist Dr. Peter McCullough reviewed the paper. He told The Epoch Times via email that the lipid nanoparticles in the mRNA shot are “widely distributed in the body in the circulation for a month or more,” which “allows myocardial blood flow to repeatedly bathe the heart with vaccine products activating systemic and tissue immune response.”
Researchers have detected mRNA in the blood weeks after vaccination.
A third possible mechanism is molecular mimicry, or the introduction of antigen structures that appear similar to but aren’t, normal human structures, making it difficult for the immune system to properly classify them.
Pfizer scientists undertook a study to look at whether certain proteins that contain peptides, or a series of amino acids, could lead to immune responses triggered by the vaccine to “cross react with human proteins.” They identified several with 100 percent similarity to human proteins, but neither is “expressed predominantly in the heart.” Another six proteins were identified with algorithms, and one, nebulette, “has a heart-specific expression profile and may be involved in cardiac myofibril assembly.” Testing is needed to determine whether nebulette leads to cross-reactivity, the scientists said.
They ruled molecular mimicry an “unlikely mechanism.”
Malone’s View
Dr. Robert Malone, who helped develop the mRNA technology, said that lipid nanoparticles do activate the human immune system and that the RNA in the vaccine leads to inflammatory responses in the cells and tissues.
“This strong proinflammatory response of the mRNA/lipoplexes is the reason I (and others including [biotechnology company] Genzyme) abandoned further research into this technology in the late 1990s and turned to other delivery methods such as direct (‘naked’) injection and use of pulsed electrical fields,” Malone told The Epoch Times via email.
“It is reasonable to hypothesize that such proinflammatory processes might damage heart and other tissues. One key risk factor for COVID disease, and potentially for the post-vaccination syndrome, is a proinflammatory state such as is seen with both diabetes and pre-diabetes. That’s also consistent with this hypothesis,” he said.
Cardiotoxicity from the spike protein, which has been shown to linger in the body for weeks or even months after injection with the vaccine, is one possible mechanism for myocarditis.
“What we can conclude is that spike is a protein is a toxin. It acts through multiple mechanisms. One of those mechanisms appears to be eliciting a variety of autoimmune phenomena,” Malone said. “It’s known that viral myocarditis often acts through this autoimmune mechanism. And it’s reasonable to infer that the similar mechanism might be occurring in the case of these vaccines that are eliciting immune response against the virus proteins.”
Translate
Pfizer Mengidentifikasi Mekanisme ‘Paling Mungkin’ untuk Peradangan Jantung Setelah Vaksinasi COVID-19
Zachary Stieber
Pfizer memeriksa kemungkinan cara vaksin COVID-19 menyebabkan peradangan jantung, sebuah dokumen yang baru diungkapkan menunjukkan.
Perusahaan, dalam buku putih 2022, mengakui bahwa vaksinnya, BNT162b2, mungkin menyebabkan miokarditis—yang merupakan peradangan jantung—dan kondisi terkait yang disebut perikarditis. Ilmuwan Pfizer mengklaim bahwa peradangan kemungkinan bukan hasil dari kardiotoksisitas langsung tetapi tidak mengesampingkan beberapa mekanisme lain yang mungkin, termasuk bahwa itu berasal dari aktivitas kekebalan tubuh.
Sistem kekebalan tubuh mungkin dipicu oleh nanopartikel lipid yang, dalam suntikan messenger RNA (mRNA), mengirimkan protein lonjakan, kata dokumen itu.
“Meskipun vaksin mRNA BNT162b2 dioptimalkan untuk mengurangi deteksinya oleh sistem kekebalan bawaan melalui penambahan modifikasi nukleosida dan meminimalkan pengotor RNA untai ganda, adalah mungkin, terutama pada individu tertentu dengan kecenderungan genetik dan kondisi mendasar bahwa respons kekebalan terhadap mRNA mungkin tidak cukup ditolak dan mendorong aktivasi respons imun bawaan dan adaptif,” tulis para ilmuwan dalam buku
“Ini dapat menyebabkan aktivasi berlebihan kaskade proinflamasi yang berkontribusi pada perkembangan miokarditis,” tulis mereka.
Miokarditis adalah kondisi serius yang bisa mematikan bagi sebagian orang. Banyak kejadian setelah vaksinasi COVID-19 telah terjadi pada orang muda yang sehat, dengan pria muda yang sangat berisiko. Insidennya setinggi 78,7 per juta dosis detik pada pria berusia 16 atau 17 tahun, menurut laporan ke Sistem Pelaporan Kejadian Buruk Vaksin, dengan beberapa lusin kasus dilaporkan setelah dosis kedua di antara pria berusia 12 hingga 15 tahun dan 18 hingga 24 tahun.
Miokarditis juga merupakan masalah setelah vaksinasi booster, data dari Amerika Serikat dan negara lain menunjukkan.
Amerika Serikat. Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit adalah salah satu entitas yang mengatakan bukti menunjukkan vaksin COVID-19 Pfizer dan Moderna menyebabkan miokarditis.
‘Belum Dibuat’
Dalam makalah Februari 2022, yang diperoleh dan diterbitkan oleh Project Veritas, karyawan Pfizer mengatakan bahwa perusahaan tidak mendefinisikan miokarditis sebagai reaksi buruk terhadap vaksinnya, yang berarti tidak setuju bahwa vaksinnya menyebabkan miokarditis. Itu mengklaim bahwa manfaat vaksin lebih besar daripada risikonya, tetapi semakin banyak ahli yang tidak setuju, terutama untuk kaum muda.
Pfizer tidak menanggapi permintaan komentar, termasuk apakah telah mengubah pendiriannya terhadap miokarditis pada waktu intervensi.
Ilmuwan Pfizer menggunakan bahasa yang mirip dengan yang digunakan secara publik oleh perusahaan, mengakui bahwa telah terjadi “peningkatan kasus miokarditis dan perikarditis” setelah vaksinasi mRNA COVID-19. Mereka mengklaim bahwa kebanyakan orang sembuh, tetapi penelitian menunjukkan miokarditis memiliki efek jangka panjang untuk beberapa pasien. Miokarditis telah membunuh beberapa orang.
Para ilmuwan juga mencatat bahwa jumlah sebenarnya dari kasus miokarditis setelah vaksinasi “kemungkinan diremehkan” karena bisa sulit untuk menilai kasus yang lebih ringan.
Mekanisme yang Mungkin
Para ilmuwan masih mencoba mencari tahu bagaimana suntikan mRNA menyebabkan peradangan jantung.
Dalam makalah tersebut, ilmuwan Pfizer mengatakan mekanisme “yang paling mungkin” dimediasi oleh kekebalan. Nanopartikel lipid, kata mereka, dapat mengaktifkan respons imun. Nanopartikel juga dapat mengarah pada pengembangan autoantibodi, atau antibodi yang menyerang sistem kekebalan tubuh seseorang, kata mereka, menunjuk pada kasus seorang pria berusia 52 tahun yang mengembangkan miokarditis yang mungkin melibatkan generasi autoantibodi.
Ahli Jantung Dr. Peter McCullough meninjau makalah tersebut. Dia mengatakan kepada The Epoch Times melalui email bahwa nanopartikel lipid dalam suntikan mRNA “didistribusikan secara luas dalam tubuh dalam sirkulasi selama sebulan atau lebih,” yang “memungkinkan aliran darah miokard untuk berulang kali memandikan jantung dengan produk vaksin yang mengaktifkan respons imun sistemik dan jaringan.”
Para peneliti telah mendeteksi mRNA dalam darah beberapa minggu setelah vaksinasi.
Mekanisme ketiga yang mungkin adalah mimikri molekuler, atau pengenalan struktur antigen yang tampak mirip dengan tetapi tidak, struktur manusia normal, sehingga menyulitkan sistem kekebalan tubuh untuk mengklasifikasikannya dengan benar.
Ilmuwan Pfizer melakukan penelitian untuk melihat apakah protein tertentu yang mengandung peptida, atau serangkaian asam amino, dapat menyebabkan respons imun yang dipicu oleh vaksin untuk “reaksi silang dengan protein manusia.” Mereka mengidentifikasi beberapa dengan 100 persen kesamaan dengan protein manusia, tetapi keduanya tidak “diekspresikan terutama di jantung.” Enam protein lainnya diidentifikasi dengan algoritma, dan satu, nebulette, “memiliki profil ekspresi spesifik jantung dan mungkin terlibat dalam perakitan miofibril jantung.” Pengujian diperlukan untuk menentukan apakah nebulette mengarah pada reaktivitas silang, kata para ilmuwan.
Mereka mengatur mimikri molekuler sebagai “meanisme yang tidak mungkin.”
Pandangan Malone
Dr. Robert Malone, yang membantu mengembangkan teknologi mRNA, mengatakan bahwa nanopartikel lipid memang mengaktifkan sistem kekebalan tubuh manusia dan bahwa RNA dalam vaksin mengarah pada respons inflamasi dalam sel dan jaringan.
“Tanggapan proinflamasi yang kuat dari mRNA/lipoplexes ini adalah alasan saya (dan lainnya termasuk [perusahaan bioteknologi] Genzyme) meninggalkan penelitian lebih lanjut tentang teknologi ini pada akhir 1990-an dan beralih ke metode pengiriman lain seperti injeksi langsung (‘telanjang’) dan penggunaan medan listrik berdenyut,” kata Malone kepada The Epoch Times melalui email.
“Masuk akal untuk berhipotesis bahwa proses proinflamasi seperti itu dapat merusak jantung dan jaringan lainnya. Salah satu faktor risiko utama untuk penyakit COVID, dan berpotensi untuk sindrom pasca-vaksinasi, adalah keadaan proinflamasi seperti yang terlihat dengan diabetes dan pra-diabetes. Itu juga konsisten dengan hipotesis ini, ”katanya.
Kardiotoksisitas dari protein lonjakan, yang telah terbukti bertahan di dalam tubuh selama berminggu-minggu atau bahkan berbulan-bulan setelah injeksi dengan vaksin, adalah salah satu mekanisme yang mungkin untuk miokarditis.
“Apa yang dapat kita simpulkan adalah bahwa lonjakan adalah protein adalah racun. Itu bertindak melalui berbagai mekanisme. Salah satu mekanisme tersebut tampaknya memunculkan berbagai fenomena autoimun, ”kata Malone. “Telah diketahui bahwa miokarditis virus sering bekerja melalui mekanisme autoimun ini. Dan masuk akal untuk menyimpulkan bahwa mekanisme serupa mungkin terjadi dalam kasus vaksin ini yang memunculkan respons imun terhadap protein virus.”
