Sonia Elijah

The Telegraph recently reported that the public have been told to stop taking cough and cold medicines over safety fears concerning the drug, pholcodine, an opioid cough suppressant. 

Twenty of the common cough and cold medicines, including Day and Night Nurse capsules, have been urgently withdrawn from the market on the order of the drug regulators because of concerns about a “very rare” risk of anaphylaxis, a life-threatening adverse event. 

When it comes to the mRNA COVID-19 vaccines, the regulatory double standards have never been so glaringly obvious. 

Anaphylaxis was identified as an important risk by the European Medicines Agency, as early as December 2020, in the EMA’s CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) assessment report on the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine, seen below.

Also, in the EU’s first Periodic Safety Update Report, which I have previously analysed, anaphylaxis was again flagged as an important identified risk.

In this pharmacovigilance report, 3,827 relevant cases (individuals) were identified, from the post-authorization data. The country with the highest incidence was Japan, followed by the US and the UK. 

The highest number of cases reported were among women, a shocking 3,182 cases compared to 454 cases for men, with a median age of 44. The fact that 7 times more cases were reported for women is nothing new. Back in December 2021, I analysed the Pfizer prepared document for the FDA, covering the 3-month period, Dec 2020 through Feb 28, 2021 – in the case of anaphylaxis- women were 8 times more affected. 

So, 98 percent of the relevant adverse events (including anaphylactic reaction, anaphylactic shock, anaphylactoid reaction and anaphylactoid shock) were classified as serious!

Furthermore, for 92 percent of the events, the time elapsed for an adverse event to occur after vaccine administration, was less than 24 hours. 

Fatal outcomes

Of the 3,922 events, 28 were fatal and for a staggering 704, the outcome was unknown. No case numbers were given for fatal outcomes. 

Cases by age group

Of the 3,827 relevant cases (individuals), 23 were from the paediatric age group and 3,021 from the adult age group. 

Presence of comorbidities

What’s noteworthy is that roughly 2/3 of all anaphylaxis cases did not have any comorbidities (underlying health issues). 

Given what has transpired since the mRNA COVID-19 vaccines have been rolled out, it comes as no surprise to read: “no new safety information was identified pertaining to the risk of anaphylaxis with BNT162b2” (Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine). The reason given (or the excuse they hide behind) is that ‘this risk is communicated.. which includes information on appropriate action to be taken, as follows: “As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision must always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.”

Under Regulation 174, Information for UK healthcare Professionals, which was last revised in Dec 2021, the following is stated:

---

What’s more, Pfizer/BioNTech’s lipid nanoparticle ingredients ALC-0159 and ALC-0315 have never been included in any licensed drug before. ALC-0159 containes PEG (Polyethylene glycol) which is known to cause anaphylaxis. 

It’s unequivocal: anaphylaxis was a known life-threatening adverse event, around the same time emergency use authorization was granted for the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine. Yet, because it’s an “injectable vaccine” it somehow has gotten a free pass from all the drug regulators, no matter how much damning data accumulates, when a cough syrup or capsule on the other hand gets urgently recalled on the basis of a “a very rare risk of anaphylaxis.”

Republished from the author’s Substack

Author

• Sonia Elijah has a background in Economics. She’s a former BBC researcher and now works as an investigative journalist. READ MORE

Subscribe to Brownstone for More News

Translate

Standar Keamanan yang Ketat untuk Sirup Batuk, tetapi Suntikan mRNA Mendapatkan Tiket Gratis

Sonia Elijah

The Telegraph baru-baru ini melaporkan bahwa publik telah diberitahu untuk berhenti minum obat batuk dan pilek karena kekhawatiran keamanan mengenai obat tersebut, pholcodine, penekan batuk opioid.

Dua puluh obat batuk dan pilek yang umum, termasuk kapsul Perawat Siang dan Malam, telah segera ditarik dari pasar atas perintah regulator obat karena kekhawatiran tentang risiko anafilaksis yang “sangat langka”, efek samping yang mengancam jiwa.

Ketika datang ke vaksin mRNA COVID-19, standar ganda peraturan tidak pernah begitu jelas.

Anafilaksis diidentifikasi sebagai risiko penting oleh Badan Obat-obatan Eropa, pada awal Desember 2020, dalam laporan penilaian CHMP (Komite untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia) EMA tentang vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech, lihat di bawah ini.

Juga, dalam Laporan Pembaruan Keamanan Berkala pertama UE, yang telah saya analisis sebelumnya, anafilaksis sekali lagi ditandai sebagai risiko teridentifikasi yang penting.

Dalam laporan farmakovigilans ini, 3.827 kasus yang relevan (individu) diidentifikasi, dari data pasca-otorisasi. Negara dengan insiden tertinggi adalah Jepang, diikuti oleh AS dan Inggris.

Jumlah kasus tertinggi yang dilaporkan adalah di antara wanita, 3.182 kasus yang mengejutkan dibandingkan dengan 454 kasus untuk pria, dengan usia rata-rata 44 tahun. Fakta bahwa 7 kali lebih banyak kasus dilaporkan untuk wanita bukanlah hal baru. Kembali pada Desember 2021, saya menganalisis dokumen yang disiapkan Pfizer untuk FDA, yang mencakup periode 3 bulan, Desember 2020 hingga 28 Februari 2021 – dalam kasus anafilaksis- wanita 8 kali lebih terpengaruh.

Jadi, 98 persen dari efek samping yang relevan (termasuk reaksi anafilaksis, syok anafilaksis, reaksi anafilaktoid dan syok anafilaktoid) diklasifikasikan sebagai serius!

Selanjutnya, untuk 92 persen kejadian, waktu yang berlalu untuk kejadian buruk terjadi setelah pemberian vaksin, kurang dari 24 jam.

Hasil fatal

Dari 3.922 peristiwa, 28 berakibat fatal dan untuk 704 yang mengejutkan, hasilnya tidak diketahui. Tidak ada nomor kasus yang diberikan untuk hasil yang fatal.

Kasus berdasarkan kelompok usia

Dari 3.827 kasus yang relevan (individu), 23 berasal dari kelompok usia anak dan 3.021 dari kelompok usia dewasa.

Adanya komorbiditas

Yang perlu diperhatikan adalah bahwa sekitar 2/3 dari semua kasus anafilaksis tidak memiliki komorbiditas (masalah kesehatan yang mendasarinya).

Mengingat apa yang telah terjadi sejak vaksin mRNA COVID-19 telah diluncurkan, tidak mengherankan untuk membaca: “tidak ada informasi keamanan baru yang diidentifikasi terkait dengan risiko anafilaksis dengan BNT162b2” (vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech). Alasan yang diberikan (atau alasan yang mereka sembunyikan) adalah bahwa ‘risiko ini dikomunikasikan.. yang mencakup informasi tentang tindakan yang tepat untuk diambil, sebagai berikut: “Seperti semua vaksin suntik, perawatan dan pengawasan medis yang tepat harus selalu tersedia jika terjadi peristiwa anafilaksis yang langka setelah pemberian vaksin.”

Di bawah Peraturan 174, Informasi untuk Profesional kesehatan Inggris, yang terakhir direvisi pada Desember 2021, berikut ini dinyatakan:

Terlebih lagi, bahan nanopartikel lipid Pfizer/BioNTech ALC-0159 dan ALC-0315 belum pernah dimasukkan dalam obat berlisensi sebelumnya. ALC-0159 mengandung PEG (Polyethylene glycol) yang diketahui menyebabkan anafilaksis.

Ini tegas: anafilaksis adalah kejadian buruk yang mengancam jiwa, sekitar waktu yang sama otorisasi penggunaan darurat diberikan untuk vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech. Namun, karena itu adalah “vaksin suntik” entah bagaimana mendapat izin gratis dari semua regulator obat, tidak peduli berapa banyak data yang memberatkan terakumulasi, ketika sirup obat batuk atau kapsul di sisi lain segera ditarik kembali atas dasar “risiko anafilaksis yang sangat langka.”

Diterbitkan ulang dari Substack penulis

Penulis

Sonia Elijah memiliki latar belakang Ekonomi. Dia mantan peneliti BBC dan sekarang bekerja sebagai jurnalis investigasi.

BACA LEBIH LANJUT

Berlangganan Brownstone untuk Berita Lainnya